Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - krūts audzējs - antineoplastiski līdzekļi - agrīna krūts vēža (ebc)kadcyla, kā viens pārstāvis, ir norādīts palīgvielu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīva agrīna krūts vēža, kas ir atlikusī invazīvās slimības, krūts un/vai limfmezglu, pēc neoadjuvant taxane-pamatā, un her2-mērķtiecīga terapija. metastātiska krūts vēža (mbc)kadcyla, kā viens pārstāvis, norāda ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu, unresectable vietas papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas iepriekš saņēmušas trastuzumab un taxane, atsevišķi vai kopā. pacientiem ir jābūt vai nu:kas saņemti pirms terapijas vietas papildu vai metastātiska slimība, ordeveloped slimības atkārtošanās laikā, vai sešu mēnešu laikā pabeigt palīgvielu terapija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - oktokogs, alfa - a hemofīlija - antihemorāģija - asiņošanas ārstēšana un profilakse pacientiem ar hemofiliju a (iedzimtais viii faktora deficīts). kovaltry var lietot visās vecuma grupās.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterīna dihidrohlorīds - fenilketonūrias - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - kuvan norāda hyperphenylalaninaemia (hpa) ārstēšanai pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem visu vecumu fenilketonūrija (pku), kas ir izrādījušies atsaucīgi, lai šāda attieksme. kuvan ir arī norādīts par attieksmi pret hyperphenylalaninaemia (hpa) pieaugušajiem un pediatrijas pacienti visās vecuma grupās, ar tetrahydrobiopterin (bh4) trūkumu, kas ir pierādīts, lai spētu reaģēt uz šādu ārstēšanu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiski līdzekļi - mabthera ir norādīts pieaugušos par šādām norādēm:ne‑hodžkina limfoma (nhl)mabthera ir indicēts, lai ārstētu iepriekš neārstētiem pieaugušajiem pacientiem ar stage iii‑iv folikulu limfomas kombinācijā ar ķīmijterapiju. mabthera apkopes terapija ir indicēts, lai ārstētu pieaugušo folikulu limfomas pacientiem, kas reaģē uz indukcijas terapija. mabthera monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar stage iii‑iv folikulu limfomu, kas ir chemoresistant vai ir to otro vai nākamo recidīva pēc ķīmijterapijas. mabthera ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar cd20 pozitīva difūza liela b šūnu ne‑hodžkina limfomas kombinācijā ar chop (ciklofosfamīdu, doksorubicīna, vincristine, prednizolons) ķīmijterapija. mabthera kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pediatrijas pacientiem (vecumā ≥ 6 mēnešiem līdz 18 gadiem) ar iepriekš neārstētiem beigu posmā cd20 pozitīva difūza liela b-šūnu limfoma (dlbcl), burkitt limfomas (bl)/burkitt leikēmija (mature b-šūnu akūtu leikozi) (bal) vai burkitt-kā limfomas (bll). hroniskas limfocītu leikēmija (cll)mabthera kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi cll. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp mabthera vai pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā mabthera plus ķīmijterapiju. reimatoīdais arthritismabthera kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu pieaugušiem pacientiem ar smagu aktīvu reimatoīdo artrītu, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija vai neiecietību pret citiem slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard), tostarp viens vai vairāki audzēju nekrozes faktoru (tnf) inhibitoru terapiju. mabthera ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x‑ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis ar polyangiitis un mikroskopisko polyangiitismabthera, kopā ar glucocorticoids, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu granulomatosis ar polyangiitis (wegener s) (gpa) un mikroskopisko polyangiitis (mpa). mabthera kombinācijā ar glucocorticoids, ir norādīts uz indukcijas atlaišanu pediatrijas pacientiem (vecumā ≥ 2 līdz < 18 gadi) ar smagu, aktīvu gpa (wegener) un mpa. pemphigus vulgarismabthera ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar vidēji smagu vai smagu pemphigus vulgaris (pv).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimycotics sistēmiskai lietošanai - mycamine ir norādīts:pieaugušajiem, pusaudžiem no 16 gadu vecuma un elderlytreatment invazīvo kandidoze;ārstēšana barības kandidozes pacientiem, kuriem intravenozo terapiju, ir atbilstošas;profilakse candida infekcijas pacientiem, kam veic alogēnas hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas, vai pacientiem, kam ir paredzēts neutropenia (absolūtais neitrofīlu skaits < 500 šūnas/µl), 10 vai vairāk dienas. bērniem (arī jaundzimušajiem) un pusaudžiem līdz 16 gadu agetreatment invazīvo kandidoze. profilakses candida infekcijas pacientiem, kam veic alogēnas hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas, vai pacientiem, kam ir paredzēts neutropenia (absolūtais neitrofīlu skaits < 500 šūnas/µl), 10 vai vairāk dienas. lēmums izmantot mycamine, būtu jāņem vērā risks, attīstības aknu audzēji. mycamine vajadzētu izmantot tikai tad, ja citi pretsēnīšu nav piemērota.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetīns beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianēmiski līdzekļi - Ārstēšana simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (crf), pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem;ārstēšana simptomātisku anēmiju, pieaugušiem pacientiem ar ne-mieloīdu ļaundabīgu audzēju, kas saņem ķīmijterapiju;palielinot ienesīgumu, autologās asinis no pacientiem pirms ziedošanas programmu. tās izmantošana šajā norāde ir jāsamēro ziņots, palielināts risks saslimt ar trombembolisku notikumu. Ārstēšana ir tikai jāpievērš pacientiem ar mērenu anēmiju (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nav dzelzs deficīts), ja asins saglabāšanas procedūras nav vai tās nav pietiekamas, kad ieplānoto galveno plānveida operāciju nepieciešams liels asins apjoms (4 vai vairāk vienības asiņu, sievietēm vai 5 vai vairāk vienībām, par vīriešiem).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - a hemofīlija - blood coagulation factors - asiņošanas ārstēšana un profilakse pacientiem ar hemofiliju a (iedzimtais viii faktora deficīts). nuwiq var izmantot visās vecuma grupās.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propāndiola monohidrāts - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - cukura diabēts - qtern, fiksētas devas kombinācija saxagliptin un dapagliflozin, ir norādīts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu:lai uzlabotu glycaemic kontroles, ja metformīns un/vai sulfonilurīnvielas pamata, (su), un viens no monocomponents no qtern nenodrošina pietiekamu glycaemic kontroles,kad jau tiek ārstēti ar bezmaksas kombinācija dapagliflozin un saxagliptin. (skatīt 4. 2, 4. 4, 4. 5 un 5. 1 pieejamie dati par kombinācijām studējusi.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - zāles kaulu slimību ārstēšanai - osteoporozes ārstēšana sievietēm pēc menopauzes un vīriešiem ar paaugstinātu lūzumu risku. sievietes pēcmenopauzes periodā prolia būtiski samazina mugurkaulāja, mugurkaula un gūžas kaula lūzumu risku. Ārstēšana, kaulu trauslumu, kas saistītas ar hormonu ablācijas vīriešiem ar prostatas vēzi paaugstināts risks lūzumi. vīriešiem ar prostatas vēzi, kas saņem hormonu ablāciju, prolia ievērojami samazina mugurkaula lūzumu risku.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetīns zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - citi antianēmiskie līdzekļi - Ārstēšana simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (crf), pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem:ārstēšana anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju, pieaugušo un bērnu pacientiem par hemodialīzes un pieaugušo pacientiem peritoneālās dialīzes;ārstēšana smaga anēmija, nieru izcelsmes kopā ar klīnisko simptomu pieaugušiem pacientiem ar nieru mazspēju nav veikta dialīze. attieksmi pret anēmiju un samazināt asins pārliešanas prasībām pieaugušo pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju cietā audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplā mieloma, un risks asins pārliešanas, kā novērtēts pacienta vispārējā stāvokļa (e. sirds un asinsvadu stāvokli, iepriekš esošas anēmija sākumā ķīmijterapija). retacrit var izmantot, lai palielinātu ražu, autologās asinis no pacientiem predonation programma. tās izmantošana šajā norāde ir jāsamēro ziņots risku trombembolisku notikumu. Ārstēšana ir tikai jāpievērš pacientiem ar mērenu anēmiju (nav dzelzs deficīts), ja asins taupīšanas procedūras nav vai tās nav pietiekamas, kad ieplānoto galveno plānveida operāciju nepieciešams liels asins apjoms (četras vai vairāk vienības asiņu, sievietēm vai piecus vai vairāk vienībām, par vīriešiem). retacrit var izmantot, lai mazinātu iedarbību uz alogēnas asins pārliešanas pieaugušo non-dzelzs deficītu pacientiem pirms lielas izvēles ortopēdiska operācija, ar augstu potenciālo risku asins komplikācijas. lietošana jāierobežo pacientiem ar mērenu anēmiju (e. hb 10-13 g/dl), kuri nav autologās predonation pieejamo programmu, un sagaidāms mērens asins zudums (900 līdz 1800 ml).